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天勤生物助力金諾賽一類新藥金線蓮苷獲臨床批件

8/3/2023 9:32:00 AM | 訪問量:3031

2023年7月28日,由武漢市金諾賽生物科技有限公司提交的一類新藥金線蓮苷片獲國家藥品監督管理局公示的臨床試驗默示許可,適應癥為治療非酒精性脂肪肝炎。

湖北天勤生物科技有限公司安評中心作為“金線蓮苷片”項目的合作伙伴,針對金線蓮苷的藥物特點與申報要求開展了全套毒理試驗。

金線蓮苷一類新藥由華中科技大學同濟醫學院藥學院院長張勇慧教授團隊負責研發,具有完全自主知識產權,系統性研究獲得的相關10項專利包括1項美國授權專利已實現成果轉化。金線蓮產業目前主要以農業種植和原料初加工為主,金線蓮苷一類護肝新藥的開發,將產生巨大的社會效益和經濟效益。

天勤生物祝賀金線蓮苷片順利獲批臨床,祝愿金線蓮苷可以早日獲批上市,以更好的療效造福國內外肝病者。同時,天勤生物將不斷探索和積累相關試驗技術,提升服務能力,以期為全球更多客戶提供優質高效的服務,助力新藥快速獲批!

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